วัคซีน mRNA ของ COVID-19 ใหม่มีความปลอดภัยและสร้างภูมิคุ้มกันสูงในฐานะตัวกระตุ้นที่แตกต่างกันการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ซึ่งเกิดจากกลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ส่งผลให้มีผู้ได้รับการยืนยันมากกว่า 600 ล้านรายและเสียชีวิต 6.5 ล้านรายทั่วโลก สล็อต
วัคซีนที่ใช้ mRNA ได้กลายเป็นแพลตฟอร์มชั้นนำสำหรับการป้องกัน COVID-19 และได้รับการตรวจสอบอย่างกว้างขวางในการทดลองขั้นพื้นฐานและทางคลินิก SYS6006 (CSPC Pharmaceutical Group) เป็นวัคซีน COVID-19 mRNA ที่ได้รับการวิจัยใหม่ ซึ่งเข้ารหัสลำดับโปรตีน S แบบเต็มความยาวของสายพันธุ์ SARS-CoV-2 ต้นแบบ และรวมเอาการกลายพันธุ์ที่สำคัญของสายพันธุ์การแพร่ระบาดหลัก
ในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2566 ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในจีนโดยหน่วยงานผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติ (NMPA) ของจีน ยังไม่เคยมีการเผยแพร่ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกมาก่อน นอกจากนี้ ยังมีการเสนอวัคซีนเชื้อตายโดสที่สามสำหรับโควิด-19 เป็นสูตรกระตุ้นเริ่มต้น และวัคซีนเสริมต่างชนิดกันครั้งที่สอง (โดสที่สี่ของวัคซีน) ก็คุ้มค่าที่จะตรวจสอบนักวิจัยจาก Shanghai Xuhui Central Hospital ได้ทำการลงทะเบียนอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วย COVID-19 ที่อยู่ในช่วงพักฟื้น โดยได้ดำเนินการและเปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกและประสิทธิภาพเป็นครั้งแรกของ SYS6006
ผู้เข้าร่วมที่มีสิทธิ์ 18 ราย ซึ่งได้รับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ชนิดเชื้อตายครบ 3 โดส ได้รับ SYS6006-20 ไมโครกรัม เพิ่มขึ้นเป็นครั้งที่ 4 ผู้ป่วย COVID-19 ระยะพักฟื้นสิบแปดรายได้รับการลงทะเบียนเพื่อเก็บตัวอย่างซีรั่มเพื่อเปรียบเทียบการสร้างภูมิคุ้มกัน SLAS EU - ไฮไลท์จาก eBook ปี 2022 รวบรวมบทสัมภาษณ์ บทความ และข่าวสารชั้นนำในปีที่ผ่านมา
อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายใน 30 วันหลังจากมีการรวบรวมและรายงานการกระตุ้น ไทเทอร์ของแอนติบอดีต้าน RBD ของสายพันธุ์ Omicron (BA.2 และ BA.4/5) ในซีรัมและระดับไทเทอร์ของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางที่ต่อต้านไวรัสเทียมของสายพันธุ์ Omicron (BA.2 และ BA.4/5) ได้รับการประเมินจากการตรวจวัดพื้นฐาน (วันที่ 0) ถึงวันที่ 180 หลังฉีดวัคซีน
นอกจากนี้ การตอบสนองของ T-cell ที่จำเพาะต่อ SARS-CoV-2 ถูกวัดโดยการตรวจจับการผลิตจุดบวกของ interferon gamma (IFN-γ) ด้วยการทดสอบ ELISpot การศึกษานี้เรื่อง "ความปลอดภัยและการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีน COVID-19 mRNA ที่ดัดแปลงแล้ว SYS6006 เป็นตัวกระตุ้นโดสที่สี่หลังจากวัคซีนที่หยุดทำงาน 3 โด สในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี: การทดลองระยะที่ 1 แบบเปิดฉลาก" เผยแพร่ทางออนไลน์ในLife Metabolismในปี 2023 ในการศึกษานี้ ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงภายใน 30 วันหลังการฉีดวัคซีน ไม่มีรายงานไข้ระดับ 3 หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในกลุ่ม SYS6006 โดยเฉพาะอย่างยิ่ง SYS6006 กระตุ้นไทเทอร์ที่สูงขึ้นและเพิ่มขึ้นนานขึ้นในแอนติบอดีต้าน RBD และแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลาง (>90 วัน) เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มพักฟื้น ( P <0.0001) เทียบกับสายพันธุ์ Omicron (BA.2 และ BA.4/5) นอกจากนี้ยังพบจุดบวกที่สูงขึ้นของ IFN-γ ที่หลั่ง T-cell ในกลุ่ม SYS6006 มากกว่ากลุ่มพักฟื้น ( P <0.05) สล็อต 888
ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่าวัคซีน mRNA ดัดแปลง SYS6006 มีความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันสูงในฐานะตัวกระตุ้นที่แตกต่างกันในผู้ใหญ่ชาวจีนที่มีสุขภาพดี การเพิ่มประสิทธิภาพอย่างมากของไทเทอร์ของแอนติบอดีหลังจากการกระตุ้นแบบเฮเทอโรโลกัสเป็นสิ่งที่ส่งเสริม พร้อมกับกิจกรรมการทำให้เป็นกลางในวงกว้างสเปกตรัมของแอนติบอดีเหล่านี้เทียบกับตัวแปรที่น่ากังวล เช่น Omicron BA.2 และ BA.4/5titers ในกลุ่ม SYS6006 สูงกว่าในผู้ป่วยพักฟื้น การค้นพบนี้ชี้ให้เห็นถึงการใช้วัคซีน mRNA อย่างยืดหยุ่นเป็นสูตรกระตุ้น ซึ่งอาจเร่งการสิ้นสุดของการระบาดใหญ่ได้ เพื่อให้เกิดผลกระทบ การพัฒนาการขับเคลื่อนด้วยยีนจำเป็นต้องประสบความสำเร็จทางวิทยาศาสตร์ ยุงที่ถูกออกแบบจำเป็นต้องทำงานตามที่คาดไว้ในธรรมชาติ และประเทศต่างๆ จำเป็นต้องตัดสินใจใช้วิธีขับเคลื่อนด้วยยีน การตัดสินใจของประเทศอาจได้รับแรงบันดาลใจจากคำแนะนำเชิงนโยบายจากองค์กรต่างๆ เช่น ในฐานะองค์การอนามัยโลกและสหภาพแอฟริกา และการสนับสนุนทางการเงินจากองค์กรต่างๆ เช่น กองทุนโลก" ซานโตสกล่าวเสริม แต่องค์การอนามัยโลกและหน่วยงานอื่นๆ อีกมากมายสนับสนุนการประเมินอย่างเข้มงวดของเครื่องมือใหม่ๆ ที่มีศักยภาพทั้งหมดในการต่อสู้กับโรคมาลาเรีย เขากล่าวเสริม"ด้วยนวัตกรรม การสนับสนุน และความมุ่งมั่นที่เพียงพอ การกำจัดโรคมาลาเรียน่าจะเป็นไปได้" ซานโตสกล่าว
